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糖化血红蛋白在糖尿病管理中的重要地位

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  什么是糖尿病监控的“金标准”?是空腹血糖,还是餐后2小时血糖?都不对!目前国际公认的糖尿病监控“金标准”是糖化血红蛋白。因为无论是空腹血糖还是餐后2小时血糖的测定,只是反映某一具体时间的血糖水平,而糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映过去2~3个月血糖的控制情况,是衡量糖尿病人血糖是否达标的关键指标。血糖达标主要有三个标准:空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白。但是很多病人往往只重视空腹血糖和餐后2小时血糖,而忽视了糖化血红蛋白的检测。事实上,如果仅空腹和餐后血糖达标,而没有控制好糖化血红蛋白,就证明血糖控制仍未达标。2012年12月5日,“中国糖化血红蛋白教育计划”一期总结会暨二期启动会于四川成都召开。来自全国各地的六十余位内分泌学界及检验界专家汇聚一堂,共同探讨糖化血红蛋白在糖尿病管理中的重要地位,分享“中国糖化血红蛋白教育计划”一期开展成果,项目二期将理论结合实践、充分发挥糖化血红蛋白在糖尿病管理中的作用,进一步规范糖化血红蛋白的检测,提高其检测标准化水平。

(图一:血清糖化蛋白)

  改善糖尿病管理任重道远,“中国糖化血红蛋白教育计划”应运而生

  根据国际糖尿病联盟(IDF)公布的统计数据及中国最新的流行病学调查资料,中国的糖尿病患者已经超过9千万,糖尿病前期人群接近1.5亿,即大约每5个中国人中即有1个为高血糖所困扰。中国已经成为世界第一糖尿病大国。糖尿病不仅直接威胁患者健康、生活质量和寿命,还给社会和个人造成沉重的经济负担。加强糖尿病管理,改善患者血糖控制至关重要。

  糖化血红蛋白,是反映长期血糖控制状况的金标准,在国际各大糖尿病联盟和组织以及我国制定的糖尿病管理指南中,糖化血红蛋白是决定糖尿病治疗方案的最重要参考指标。然而,在中国,无论临床医生还是患者对该指标的认识都不够,在临床中能按照指南要求定期监测该指标的患者不足50%(糖化血红蛋白教育计划项目调查结果),中国糖化血红蛋白检测的标准化程度也不能满足临床需求,更不能按照WHO的建议使用糖化血红蛋白来诊断糖尿病。深入开展糖化血红蛋白教育计划、开展医生培训及患者教育、提高检测标准化水平对改善中国糖尿病管理具有重要意义。

  2010年由中国科协科普部及中华医学会科普部牵头、中国医院协会临床检验管理专业委员会为协作单位开展了大型公益科普教育项目“中国糖化血红蛋白教育计划”,由内分泌学界和检验学界专家共同努力推动全国范围的临床医生教育计划,致力于促进糖化血红蛋白检测技术在我国糖尿病管理中的广泛和正确使用,加速糖化血红蛋白检测方法的标准化进程,开展与糖化血红蛋白应用相关的研究工作。项目的总负责人为北京大学人民医院的纪立农教授、上海交通大学的宁光教授和卫生部临床检验中心的陈文祥研究员。至今,历时2年余,“中国糖化血红蛋白教育计划”一期工作圆满结束。

  全面推进,广泛覆盖,培训和宣传形式多样

  “中国糖化血红蛋白教育计划”一期计划从2010年8月至2012年10月在全国80个城市展开,共覆盖500多家医院,全国600多名领导和专家热心参与,项目共培训包括全科、内科、内分泌科、检验科及相关科室的医务工作者近3万人。

  为了配合教育计划,项目出版了《糖化血红蛋白》教材,并根据教材内容制作了规范统一的课件,编撰了患者教育系列丛书和糖化血红蛋白宣传海报,录制了糖尿病公益宣传片。

  “中国糖化血红蛋白教育计划”在全国开展多种形式的糖尿病患者及大众宣传教育活动,发放科普系列丛书5万套,饮食红绿灯1万册,张贴科普海报6000套,面授教育糖尿病患者2万余人,根据“西游记”改编的糖化科普宣传片,在全国铁路联播网(343座火车站、800多个候车室、6315块电视终端)连续播放1个多月,覆盖大众1亿人次(数据来源尼尔森公司播放监测报告),取得了良好的宣传效果,发放的科普系列丛书和糖尿病《饮食红绿灯》受到了各地患者和医务工作者的广泛欢迎。

  糖化血红蛋白检测标准化成果显著,部分实验室获国际授权

  随着临床医生及检验工作者对HbA1c认知程度的不断提高,参加卫生部临床检验中心组织的室间质量评价计划的实验室数量逐年增加,2000年时仅有20余家,2009年有389家,2013年将达到982家以上,测定质量也有了稳步提升,最初实验室的室间变异系数为20%~30%,2009年下降为6.8%~9.9%,2012年则为4.6%~5.3%。

  卫生部临床检验中心在国家科技支撑计划及863项目的资助下,经过几年的努力,目前已经建立了国际公认的高效液相色谱串联质谱HbA1c测定的参考方法,并研制出了糖化血红蛋白国家一级标准物质,这两项工作的完成对于HbA1c测定结果的量值溯源,提高检测结果的一致性、可比性程度,保证检测质量有重要作用。2011年关于糖化血红蛋白的专题研究工作得到了国家自然科学基金的支持,此项工作将用4年时间完成。国家相关部门也将陆续出台有关提高HbA1c测定质量的政策和措施,2011年由卫生部临床检验中心起草的《糖化血红蛋白实验室检测指南》卫生行业标准经卫生部临床检验标准委员会讨论通过,随着该标准的发布及实施,将使实验室检测规范化并有据可依,对持续提高HbA1c测定质量、以适应其临床应用需要有一定的帮助作用。

(图二:糖化蛋白的临床)

  上海临床检验中心2012年9月8日、9日接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组依据准则CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》的初次评审,包括糖化血红蛋白在内的82个医学检验项目的质评能力和管理体系满足了CNAS认可要求,顺利通过了现场评审。

  经过4年的努力,中心的糖化血红蛋白实验室于2011年11月通过了IFCCHbA1c标准化组织的考核,成为全球运行IFCCHbA1c一级参考方法的第13家被认可的参考实验室。2012年11月通过了2012年度的比对研究,获得由IFCCHbA1cNetwork颁布的2013年年度证书。该证书是从事HbA1c参考系统工作的前提之一,确保授权实验室有相应的能力和资质,可以准确、稳定的运行IFCC参考方法,为全球HbA1c检测的准确性和溯源性提供保障。

  普及糖化金标准,践行指南谱新篇,二期计划正式启动

  为继续扩展项目的有益影响,并深入贯彻落实2011-2015年完善基本医疗卫生制度重点工作,加强以全科医生为重点的基层医疗卫生队伍建设,加强公共卫生服务体系建设,积极预防慢性病,普及健康教育,落实国家“十二五”科技支撑计划课题“慢性非传染性疾病(NCD)综合防治研究与应用”的子课题“糖尿病综合防治研究与应用”的课题计划,“中国糖化血红蛋教育计划”二期计划正式启动。

  “中国糖化血红蛋白教育计划”二期计划将通过线上与线下紧密结合深入普及,线上通过网络继续教育、精品学术会议分享、视频音频、课件同步、深度探讨等多种形式、以达到方便快捷注册、查询、征文投稿、资料浏览、课程学习等目的,利用全方位、新体验、一站式的服务惠及更广泛的医务工作者。线下采用高峰论坛、区域研讨、全国城市医生培训会进行分层递进式教育,同时开展专家到基层临床与检测实验室指导、论文病例交流,进一步提高医务工作者的诊疗水平与操作技能。同时还将开展患者面授教育、患者及大众科普宣传等多种形式进行全面深入普及,提高大众自我预防与患者自我管理的意识,实现科学而健康的生活。

  上海临床检验中心实验室作为全球13家糖化血红蛋白参考实验室网络成员之一,不仅承担为IFCC的可溯源至国际最高计量学的参考物质和校准物赋值的任务,还将积极开展我国的HbA1c标准化工作,包括参与“中国糖化血红蛋白教育计划”相关的培训工作,为我国临床检验的能力验证提供正确赋值,上海地区HbA1c检测结果正确度验证计划的试运行,积极为本地区的公共卫生工作服务,以IFCCHbA1c参考实验室为平台,开展HbA1c检测干扰因素的研究,并即将开始研究变异血红蛋白对HbA1c检测干扰问题,探讨临床实验室常规使用的检测产品对HbA1c检测干扰的因素,更好地指导和服务于临床。

  只有空腹血糖控制在4.4~6.1毫摩尔/升之间,餐后2小时血糖控制在4.4~8.0毫摩尔/升之间,糖化血红蛋白控制在6.5%以下,才能达到理想的控制目标。即不仅要控制基础状态下的空腹高血糖,还要控制负荷状态的餐后高血糖,这两个血糖都控制好了,糖化血红蛋白才能降到理想水平,进而延缓和防止多种并发症的发生。另外,血糖的控制目标不能“一刀切”,每个人都按照一个标准来衡量,而应个体化。例如对于容易发生低血糖的病人,血糖达标应放宽,因为严格的血糖达标可能增加低血糖的危险。而对于怀孕的糖尿病妇女来说,考虑到怀孕期间的高血糖对母婴都会产生很大的危害,所以应该加强血糖监测,严格控制血糖。需要注意的是,老年糖尿病人血糖控制标准可略宽,只要达到良好的血糖控制目标即可(空腹血糖≤7.0毫摩尔/升,餐后2小时血糖≤10.0毫摩尔/升,糖化血红蛋白控制在6.5%~7.5%之间)。同时老年人对低血糖耐受差,后果严重,所以老年糖尿病人在选择口服降糖药时,应避免选择作用强且持续时间长的降糖药,如格列本脲等,并注意肝、肾功能,避免低血糖的发生。

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