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RECORD研究证实文迪雅能持久控制血糖

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时间:2013-05-09 15:00:17 出处:名医在线
本文导读:
        美国糖尿病(专题 访谈 咨询)学会年会上公布的临床试验结果表明,服用文迪雅的患者与服用二甲双胍和磺脲类药物的患者在心血管住院治疗和心血管死亡的总体发生率上相似。

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糖尿病在中国的患病率一直较高

        医学期刊《柳叶刀》在线发表了RECORD(评估罗格列酮对糖尿病患者心脏终点和血糖控制影响)研究的结果。

        该研究是由葛兰素史克公司申办,包括4,447名患者。

        RECORD是一项于2001年启动的大型、前瞻性、随机、对照研究,该研究设计是为了比较在二甲双胍或磺脲类药物治疗基础上加用文迪雅的患者与二甲双胍和磺脲类药物联合治疗的患者的心血管终点。该研究证实了它的主要假设。研究显示,经过平均5.5年的治疗,两个治疗组之间的心血管住院或心血管死亡(包括心脏病发作、充血性心力衰竭和脑卒中)没有统计学差异。具体来说服用文迪雅的患者发生了321例事件(14.5%),而使用对照药物的患者发生了323例事件(也是14.5%)(风险比=0.99,95%可信区间=0.85-1.16)。

        “RECORD得出了罗格列酮心血管安全性的充分可靠评价,我们可以得出结论:与已经使用了几十年的最常用的糖尿病药物二甲双胍和磺脲类药物相比,文迪雅不会增加心血管死亡或住院的总体风险,”RECORD研究指导委员会主席、纽卡斯尔大学教授Philip D. Home博士说: “即使采用联合疗法,数百万计的糖尿病患者仍没有得到良好的血糖控制,因此选择更广泛的方法来治疗这一日益严重的致命性疾病变得至关重要。”

        以平均糖化血红蛋白来衡量,随机使用文迪雅的患者的血糖控制水平有显著改善。RECORD研究的血糖结果再次证实了文迪雅可以长期控制血糖长达近五年,优于二甲双胍和磺脲类药物。过去的一些研究(例如研究其他药物的英国前瞻性糖尿病研究, UKPDS)已经发现,良好的血糖控制可以减少导致截肢、肾功能衰竭和眼病的糖尿病并发症。

        研究结果还显示,随机服用文迪雅的患者:

        全因死亡更少。

        心血管疾病导致的死亡更少,其中充血性心力衰竭(CHF)相关死亡较多,而心脏病发作导致的死亡较少。未发生脑卒中导致死亡的病例。
 
        称为MACE(包括心血管死亡、心肌梗死或脑卒中)的复合事件更少。

        心脏病发作更多。

        脑卒中更少。

        文迪雅组的其他不良事件与美国文迪雅处方信息中报道的数据相同,包括文迪雅组的骨折发生率较高,且最常见于手臂、手、下肢和足部,多发生于女性。充血性心力衰竭是文迪雅和其他噻唑烷二酮类(TZD)药物的一种常见反应,RECORD研究的充血性心力衰竭(CHF)发生率在文迪雅组较高。

        RECORD研究中没有出现恶性疾病增加的情况。发现肿瘤的患者人数整体较低,服用文迪雅的患者中,胰腺癌病例出现人数比对照组更少。

        “RECORD研究为与糖尿病斗争的医生提供了重要且充分可靠的关于文迪雅的信息,”葛兰素史克公司的首席医学官Ellen Strahlman博士说道,“这样的临床试验结果为衡量药物的益处和风险提供了最高标准的证据。RECORD清楚表明,服用文迪雅的患者与服用二甲双胍和磺脲类药物的患者相比,在心血管住院和心血管死亡上的总体发生率相似。对于合适的患者,文迪雅仍然是一个重要的抗糖尿病药物。”

        文迪雅于1999年在美国上市,是一种TZD类口服降糖药物,通过直接针对胰岛素抵抗而改善血糖控制,有助于人体对自身分泌的胰岛素产生更好的反应。文迪雅适合作为饮食治疗和身体锻炼的辅助治疗,改善2型糖尿病患者的血糖控制。

        目前,2型糖尿病在美国有超过1,800万患者,是最常见的糖尿病类型,约占糖尿病确诊病例的90 –95%。 2型糖尿病患者与各种严重的健康问题有关,包括心脏病、脑卒中、眼病、肾功能衰竭和导致截肢的足部疾病。  

责任编辑:杨珊珊关键词:RECORD降低血糖糖尿病

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